A Farmace Indústria Químico-Farmacêutica Cearense Ltda, comunica que o lote 21 H0860A do medicamento Nidazofarma (metronidazol 5mg/ml) Solução Injetável, nº do registro/MS: 1.1085.0014.003-8, Apresentação: Caixa com 60 Frascos Plásticos Transparentes de Sistema Fechado x 100mL, Data de Fabricação: 08/2021 e Data de Validade: 08/2023, será recolhido voluntariamente do mercado conforme Resolução RDC nº 625 de 09 março de 2022, justificado pela confirmação do desvio de qualidade por meio de parecer de constatação visual Nº 117/2022/SES/SVS/DVISA, emitido pela Superintendência de Vigilância em Saúde da Diretoria de Vigilância Sanitária do Estado do Tocantins, referente ao lote e medicamento em questão, em decorrência de identificação de presença de corpos estranhos de coloração preta dispersos na solução de uma unidade do medicamento.
A indústria farmacêutica solicita que as Distribuidoras, Prefeituras/Secretarias de Saúde, Clínicas, Unidades de Pronto Atendimento – UPA’s e Hospitais que possuam unidades deste lote, as devolvam para o local de aquisição ou entrem em contato com o Serviço de Atendimento ao Cliente da Farmace, através do fone 0800 280 2828.
Para esclarecimentos adicionais que se façam necessários, há o Serviço de Atendimento ao Cliente – SAC 0800 280 2828; e os seguintes contatos: sac@farmace.com.br e/ou farmacovigilancia@famace.com.br; fone (88) 3532-7090.
*SALIENTAMOS QUE O PROCESSO DE RECOLHIMENTO ACIMA, SE RESTRINGE AO LOTE RELACIONADO, NÃO COLOCANDO EM RISCO A QUALIDADE DE QUALQUER OUTRO PRODUTO OU LOTE DA FARMACE.